Ноябрь 23-19 18:55 Быки и Медведи Недели: Нио, Таргет, Яблоко и Больше Бенцинга 21-19 ноября 16:01 Nabriva Therapeutics будет представлен на 31-й ежегодной конференции Piper Jaffray Healthcare GlobeNewswire 20-19 ноября, 19:49 Биотехнологический запас на радаре: Nabriva и его новый антибиотик-портфель Benzinga 18-19 ноября, 07:00 Nabriva Therapeutics высоко оценивает CDC за отчет об угрозах устойчивости к антибиотикам 2019 года, подчеркивая необходимость новых антибиотиков в сочетании с управлением антибиотиками GlobeNewswire 12-19 ноября, 16:01 Nabriva Therapeutics объявляет финансовые результаты третьего квартала 2019 года и последние корпоративные результаты GlobeNewswire Ноябрь 01-19 16:01 Nabriva Therapeutics сообщает о поощрительных грантах согласно правилу листинга Nasdaq 5635 (c) (4) GlobeNewswire 31-19 октября, 07:00 Nabriva Therapeutics сообщит о финансовых результатах за третий квартал 2019 года 12 ноября 2019 года GlobeNewswire 15-19 октября 07:00 Nabriva представит данные на ежегодном собрании CHEST, демонстрирующем безопасность и эффективность недавно одобренного FDA XENLETA (лефамулина) для лечения приобретенной сообществом бактериальной пневмонии (CABP) GlobeNewswire 11-19 октября 18:32 3 сильных покупки биотехнологических акций, которые могут утроиться в 2020 году 01-19 октября 16:01 Nabriva Therapeutics сообщает о поощрительных грантах согласно правилу листинга Nasdaq 5635 (c) (4) GlobeNewswire 10:07 утра Рабочая группа по противомикробным препаратам рассказывает об участии компании-члена в IDWeek 2019 PR Newswire 27-19 сентября 12:15 Оценка исследования лефамулина против пневмонии 2 (LEAP 2) Опубликована в журнале Американской медицинской ассоциации GlobeNewswire 26-19 сентября 16:01 Nabriva представит данные программ развития XENLETA (лефамулин) и CONTEPO (фосфомицин) на IDWeek 2019 GlobeNewswire 18-19 сентября 07:00 Nabriva Therapeutics будет представлен на Всемирной конференции здравоохранения Cantor 2019 года GlobeNewswire 11-19 сентября 09:32 Использует ли Nabriva Therapeutics (NASDAQ: NBRV) слишком большой долг? Просто Уолл-стрит Сент-09-19 07:00 Nabrivas XENLETA (лефамулин) для лечения приобретенной сообществом бактериальной пневмонии (CABP) теперь доступен в США. GlobeNewswire + 7,28% Сент-06-19 16:01 Nabriva Therapeutics сообщает о поощрительных грантах согласно правилу листинга Nasdaq 5635 (c) (4) GlobeNewswire 7:00 утра Nabriva Therapeutics получает 5 миллионов долларов в рамках своего лицензионного соглашения с Sinovant Sciences GlobeNewswire 29-19 августа 09:15 Генеральный директор Nabriva Therapeutics Plc (NBRV) Теодор Р Шредер купил $ 89 500 акций GuruFocus.com 28 августа - 19:00 Nabriva Therapeutics будет представлен на 17-й ежегодной конференции по здравоохранению Morgan Stanley GlobeNewswire + 16,67% 21-19 августа 12:15 Взгляд на самые популярные тикеры Benzinga Pro за 21 августа 2019 года Benzinga -8.07% 11:00 УТРА Сводка новостей по биотехнологии: Inrebic CELG получает кивок FDA, SRPT терпит неудачу и усиливается; Больше Заков 20-19 августа 16:47 Nabriva (NBRV) получает одобрение FDA на препараты для лечения пневмонии Xenleta Zacks 2:40 вечера FDA одобряет объем необычных опционов на топливо на NBRV, MRNA Schaeffer Investment Research 12:42 вечера Набрива Аналитики Бычье После FDA OKs Антибиотик; BofA видит потенциал продаж Benzinga на 200 миллионов долларов 8:36 утра Nabriva Shares Rip выше после FDA Nod For нового антибиотика Benzinga 8:33 утра Акции Nabriva Therapeutics стремительно растут после того, как FDA одобрило NDA для лечения CABP MarketWatch 7:33 утра The Daily Biotech Pulse: FDA любит антибиотик Nabriva, препарат DMD Snubs Sarepta; Модерна получает ускоренное обозначение для вакцины Zika Vaccine Benzinga 19-19 августа 20:33 FDA одобрило лекарство от пневмонии от компании King of Prussia American City Business Journal 5:55 вечера Nabriva (NBRV) стремится повторно представить NDA Contepo в Q4 Зак 3:45 вечера ОБНОВЛЕНИЕ 2-Nabriva предлагает две версии антибиотика пневмонии по цене более $ 200 в день Reuters 3:41 вечера Nabriva Therapeutics получает одобрение FDA США по применению ксенлеты (лефамулина) для лечения приобретенной у сообщества бактериальной пневмонии (CABP). GlobeNewswire 3:10 вечера FDA одобряет антибиотик Nabriva для пневмонии Reuters 17-19 августа 13:46 Неделя в биотехнологии: FDA переходит на перегрузку в тихую неделю Бенцинга 16-19 августа 11:17 Набрива Акции Волатильны Как Биофарма Обновления FDA Хронология Бензинга + 5.56% 7:33 утра The Daily Biotech Pulse: Roche Snags Double Nod для персонализированного лекарства от рака, предложение Bellicum, брекеты Nabriva для повторного представления Contepo Benzinga 7:00 утра Nabriva Therapeutics предоставляет обновленную информацию о запланированной повторной подаче новой заявки на лекарства для внутривенного введения CONTEPO (фосфомицина) для инъекций GlobeNewswire 14-19 августа 13:02 Прогнозирует ли рынок опционов резкий скачок акций Nabriva (NBRV)? Закс Авг-08-19 07:00 Nabriva Therapeutics объявляет финансовые результаты за второй квартал 2019 года и последние корпоративные показатели GlobeNewswire + 5,56% Авг-06-19 07:00 Nabriva Therapeutics будет представлен на конференции по здравоохранению Wedbush PacGrow в 2019 году GlobeNewswire 18-19 июля 14:36 Инсайдеры покупают акции Nabriva Therapeutics plc (NASDAQ: NBRV)? Просто Уолл-стрит 17-19 июля 16:02 Melinta (MLNT) объявляет о предварительных продажах продуктов для Q2 Zacks Jul-08-19 13:35 ДЕЙСТВУЮЩИЙ ДИРЕКТОР АКЦИОНЕРА СЕГОДНЯ: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями обратиться в фирму ACCESSWIRE 11:37 утра ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНАЯ СРОК ДЕЙСТВИЯ: РОЗЕН, ГЛОБАЛЬНО ПРИЗНАННАЯ ЮРИДИЧЕСКАЯ ФИРМА, напоминает Nabriva Therapeutics plc Инвесторам о важном крайнем сроке сегодня в классе ценных бумаг NBRV GlobeNewswire 10:23 утра ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - (NBRV) Nabriva Therapeutics PLC Бронштейн, Гевирц и Гроссман, ООО напоминает инвесторам о потерях, превышающих 50 тыс. Долл. США, в связи с групповым иском и крайним сроком подачи истцом : 8 июля 2019 года 10:00 УТРА Напоминание о понедельнике: юридическая фирма Schall объявляет, что расследует иски против Nabriva Therapeutics plc, и призывает инвесторов с потерями в размере свыше 100 000 долларов США связаться с фирмой Business Wire Jul-05-19 07:30 ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями связаться с фирмой ACCESSWIRE 3:00 вечера DEADLINE ALERT - (NBRV) Nabriva Therapeutics PLC Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC напоминает инвесторам о потерях, превышающих 50 тыс. Долл. США по групповым искам и крайнему сроку действий истца: 8 июля 2019 года GlobeNewswire 10:47 утра ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПО ДНЯМ ПОНЕДЕЛЬНИКА: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере свыше 100 000 долларов США обратиться в фирму GlobeNewswire 10:28 утра DEADLINE ALERT - (NBRV) Nabriva Therapeutics PLC Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC напоминает акционерам о потерях, превышающих 50 тыс. Долл. США, в связи с групповым иском и крайним сроком подачи истцом : 8 июля 2019 года 10:00 УТРА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма «Померанц» напоминает акционерам о потерях в связи с их инвестициями в Nabriva Therapeutics plc в связи с коллективным иском и предстоящим сроком NBRV GlobeNewswire Jul-03-19 05:25 Предупреждение о 5-дневном сроке: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями связаться с фирмой ACCESSWIRE 11:25 утра ЛУЧШАЯ ФИНАНСОВАЯ ФИРМА ROSEN: объявляет судебный иск по ценным бумагам против Nabriva Therapeutics plc; ВАЖНО, 8 ИЮЛЯ, СРОК ДЕЙСТВИЯ - ДОСТУП К NBRV 9:50 утра DEADLINE ALERT - (NBRV) Nabriva Therapeutics PLC Бронштейн, Гевирц и Гроссман, ООО напоминает инвесторам о потерях, превышающих 50 тыс. Долл. США, в связи с групповым иском и крайним сроком подачи истцом : 8 июля 2019 года 8:30 утра Bragar Eagel & Squire, PC напоминает инвесторам, что против Nabriva Therapeutics, Bancshares, Revlon и AAC Holdings были поданы коллективные иски, и призывает инвесторов обратиться в фирму GlobeNewswire Jul-02-19 13:39 8 ИЮЛЯ: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями свыше 50 000 долларов обратиться в фирму ACCESSWIRE 11:01 утра NBRV: Закон Чжана об инвесторах напоминает инвесторам о крайнем сроке 8 июля в судебном процессе по делу о ценных бумагах Nabriva Therapeutics plc NBRV GlobeNewswire Jul-01-19 03:27 PM ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма «Померанц» напоминает акционерам о потерях в связи с их инвестициями в Nabriva Therapeutics plc в связи с коллективным иском и предстоящим сроком - NBRV ACCESSWIRE 10:30 утра DEADLINE ALERT - Nabriva Therapeutics PLC (NBRV) Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC напоминает инвесторам о потерях, превышающих 50 тыс. Долл. США в рамках группового иска и крайнего срока подачи истцом : 8 июля 2019 г. ACCESSWIRE 10:06 утра 7-ДНЕВНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере свыше 100 000 долларов США обратиться в фирму GlobeNewswire 9:13 утра X-Biotix Therapeutics присоединилась к рабочей группе по антимикробным препаратам PR Newswire 30-19 июня, 17:51 ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЙ ПОДХОД: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере более 50 000 долларов США обратиться в фирму ACCESSWIRE 4:00 вечера ROSEN, ведущая юридическая фирма, напоминает Nabriva Therapeutics plc инвесторам о важном крайнем сроке 8 июля в акции по ценным бумагам NBRV GlobeNewswire 28-19 июня 17:33 Напоминание о крайнем сроке: Адвокатские конторы Говарда Г. Смита напоминают инвесторам о приближающемся крайнем сроке судебного процесса против Nabriva Therapeutics plc GlobeNewswire + 9,46% 3:00 вечера KSHB, NBRV & EQBK - Предстоящий крайний срок группового действия - Бронштейн, Гевирц и Гроссман, ООО GlobeNewswire 10:18 утра Предстоящий крайний срок группового действия KSHB, NBRV & EQBK - Brontein, Gewirtz & Grossman, LLC ACCESSWIRE 27-19 июня, 21:30 Bragar Eagel & Squire, PC напоминает инвесторам, что коллективные иски были поданы против KushCo Holdings, Nabriva Therapeutics, Equity Bancshares и Revlon, и призывает инвесторов связаться с фирмой GlobeNewswire 12:32 вечера ПРЕДСТОЯЩЕЕ НАПОМИНАНИЕ К СРОКУ: Юридическая фирма Schall объявляет, что расследует претензии к Nabriva Therapeutics plc, и призывает инвесторов с потерями в размере свыше 100 000 долларов США связаться с фирмой Business Wire 26-19 июня 17:15 РАННЕЕ ИЮЛЯ: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в 50 000 долларов США обратиться в фирму ACCESSWIRE 3:57 вечера ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма «Померанц» напоминает акционерам о потерях в связи с их инвестициями в Nabriva Therapeutics plc в связи с коллективным иском и предстоящим сроком NBRV GlobeNewswire 12:02 вечера Чжан Закон об инвесторах напоминает инвесторам о крайнем сроке 8 июля в судебном процессе по делу о ценных бумагах Nabriva Therapeutics plc NBRV GlobeNewswire 10:17 утра KSHB, NBRV & EQBK - Предстоящий крайний срок для групповых действий - Brontein, Gewirtz & Grossman, LLC ACCESSWIRE 6:11 утра Nabriva получает EMA для лечения пневмонии Лефамулин Закс 25-19 июня 20:33 Хедж-фонды никогда не были более оптимистичными на Nabriva Therapeutics plc (NBRV) Инсайдерская обезьяна 3:10 вечера ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере более 50 000 долларов США обратиться в фирму ACCESSWIRE 1:03 вечера Гланси Пронгей и Мюррей напоминают инвесторам о приближающемся крайнем сроке коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc GlobeNewswire 24-19 июня 17:00 FDA Type A Meetings: что нужно знать, Бенцинга 4:55 вечера ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма «Померанц» напоминает акционерам о потерях в связи с их инвестициями в Nabriva Therapeutics plc в связи с коллективным иском и предстоящим сроком - NBRV ACCESSWIRE 4:01 вечера Nabriva Therapeutics объявляет о подтверждении заявки на получение разрешения на маркетинг для Lefamulin GlobeNewswire Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) 11:46 утра ПРЕДСТОЯЩИЙ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере свыше 100 000 долларов США обратиться в фирму GlobeNewswire 10:16 утра KSHB, NBRV & EQBK - напоминание о групповом действии - Brontein, Gewirtz & Grossman, LLC ACCESSWIRE 22-19 июня 14:00 НАИБОЛЕЕ РЕЙТИНГОВАЯ ФИРМА ROSEN LAW напоминает инвесторам Nabriva Therapeutics plc о важном крайнем сроке 8 июля в рамках акции по ценным бумагам NBRV GlobeNewswire 21-19 июня, 21:30 Bragar Eagel & Squire, PC напоминает инвесторам, что против Nabriva Therapeutics, Bancshares, Revlon и AAC Holdings были поданы коллективные иски, и призывает инвесторов обратиться в фирму GlobeNewswire 3:02 вечера NBRV DEADLINE: Юридическая группа Pawar напоминает инвесторам о крайнем сроке судебного процесса по ценным бумагам против Nabriva Therapeutics plc NBRV GlobeNewswire 3:00 вечера KSHB, NBRV & EQBK - групповое действие - Бронштейн, Гевирц и Гроссман, ООО GlobeNewswire 1:48 вечера Напоминание о крайнем сроке : Адвокатские конторы Говарда Г. Смита напоминают инвесторам о приближающемся крайнем сроке судебного процесса против Nabriva Therapeutics plc GlobeNewswire 10:38 утра KSHB, NBRV & EQBK - Напоминание о коллективных действиях - Brontein, Gewirtz & Grossman, LLC ACCESSWIRE 9:35 утра ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ СРОКА: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере более 50 000 долларов США обратиться в фирму ACCESSWIRE 7:00 утра Nabriva Therapeutics для представления данных в ASM Microbe, демонстрирующих потенциал лефамулина у пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией (CABP) и CONTEPO (фосфомицин) для инъекций для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (cUTI) GlobeNewswire 20-19 июня 16:28 Гланси Пронгей и Мюррей напоминают инвесторам о приближающемся крайнем сроке коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc GlobeNewswire 12:47 вечера ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма «Померанц» напоминает акционерам о потерях в связи с их инвестициями в Nabriva Therapeutics plc в связи с коллективным иском и предстоящим сроком NBRV GlobeNewswire 12:20 вечера ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ИНВЕСТОРА: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере более 50 000 долларов США обратиться в фирму ACCESSWIRE 11:13 утра Рабочая группа по противомикробным препаратам рассказывает об участии компании-члена в ASM Microbe 2019 PR Newswire 19-19 июня 10:37 KSHB, NBRV & EQBK - групповая акция - Brontein, Gewirtz & Grossman, LLC ACCESSWIRE 7:00 утра Nabriva Therapeutics подает запрос на встречу типа А в FDA для внутривенного введения CONTEPO (фосфомицина) для инъекций GlobeNewswire 18-19 июня 16:55 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма «Померанц» напоминает акционерам о потерях в связи с их инвестициями в Nabriva Therapeutics plc в связи с коллективным иском и предстоящим сроком - NBRV ACCESSWIRE 4:55 вечера ВАЖНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ СРОКА: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере более 50 000 долларов США обратиться в фирму ACCESSWIRE 9:47 утра Zhang Investor Law напоминает инвесторам о крайнем сроке судебного процесса по ценным бумагам Nabriva Therapeutics plc NBRV GlobeNewswire 17-19 июня, 19:51 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма «Померанц» напоминает акционерам о потерях в связи с их инвестициями в Nabriva Therapeutics plc в связи с коллективным иском и предстоящим сроком - NBRV PR Newswire 10:36 утра KSHB, NBRV & EQBK-Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC Напоминание о коллективных действиях ACCESSWIRE
Nabriva Therapeutics plc, биофармацевтическая компания, занимается исследованиями и разработками противоинфекционных средств для лечения инфекций у людей. Его основным кандидатом является лефамулин, полусинтетический плевромутилиновый антибиотик для лечения внебольничной бактериальной пневмонии; и завершила Фазу II клинических испытаний для лечения острой бактериальной инфекции кожи и структуры кожи. Компания также разрабатывает CONTEPO, эпоксидный антибиотик для лечения сложных инфекций мочевыводящих путей. Кроме того, разрабатывается лефамулин для применения при лечении связанных с вентилятором бактериальных пневмоний или внутрибольничных бактериальных пневмоний и инфекций, передаваемых половым путем, а также в педиатрических оральных препаратах.
Инсайдерская торговля отношения Свидание Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Форма 4 Метла Колин М.Д. директор 30 августа купить 2,03 10177 20668 208750 03 сентября 16:04 Шредер Теодор Р Директор компании 27 августа купить 1,79 50000 89500 117489 28 августа 16:01 Лавино Франческо Мария коммерческий директор 22 августа купить 2,04 +4800 9780 15972 26 августа 09:49 Роуленд Чарльз младший директор 24 декабря купить 1,31 53000 69430 53000 27 декабря 16:05
Акции Nabriva Therapeutics PLC - ADR (NASDAQ: NBRV ) с начала года выросли на 46%.
При средней целевой ставке аналитиков 8,42 долл., Акции готовы к дальнейшему росту при условии, что грядущие катализаторы окажутся в пользу компании.
Benzinga профилирует Nabriva в интересах инвесторов перед некоторыми ключевыми каталитическими событиями.
Дублин, расположенная в Ирландии компания Nabriva, основанная в 2006 году, является биотехнологической промышленностью, разрабатывающей антибиотики для лечения инфекционных заболеваний.
Трубопровод
Lefamulin
У Nabriva есть коммерческий продукт в форме лефамулина IV / перорально, который был одобрен FDA в августе для лечения внебольничной бактериальной пневмонии, или CABP.
Он был запущен в коммерческую эксплуатацию в сентябре в IV году вместе с оральными препаратами под торговой маркой Xenleta.
Лефамулин является полусинтетическим соединением, которое ингибирует синтез бактериального белка, который необходим для роста возбудителя.
Способ действия заключается в связывании с пептидилтрансферазным центром, присутствующим в рибосоме бактерий, вмешиваясь во взаимодействие производства белка в двух ключевых сайтах - сайте A и сайте P - которые ингибируют производство белка и, в свою очередь, рост бактерий. ,
Что отличает лефамулин от других антибактериальных препаратов, так это высокое сродство и высокая специфичность, с которой происходит связывание, и молекулярный сайт, на котором происходит связывание.
«XENLETA является более безопасной альтернативой действующему стандарту лечения (SOC) моксифлоксацину, фторхинолону, который несет предупреждение о« черном ящике »из-за повышенного риска развития тендинита и разрыва сухожилия, особенно у пациентов в возрасте 60 лет и старше, у пациентов, которые принимают кортикостероиды, а также у пациентов, перенесших трансплантацию почек, сердца или легких », - отметил аналитик HC Wainwright Томас Йип в своей заметке.
Аналитик оценивает пиковый потенциал продаж в размере 460 миллионов долларов к 2028 году для Xenleta в CABP.
Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило в июне, что заявка Nabriva на получение разрешения на продажу лефамулина действительна, предполагая, что подача заявки является достаточно полной, чтобы начать официальный процесс рассмотрения.
Лефамулин оценивается в фазе 2 испытаний на предмет острой бактериальной инфекции кожи и структуры кожи.
Набрива также оценивает активы в ранних стадиях испытаний по показаниям для детей, а также по инфекциям, передаваемым половым путем, HABP / VABP, остеомиелиту и инфекциям протезного сустава.
Читайте также: Биотехнологический запас на радаре: Alkermes на перепутье
Contepo
Основным кандидатом на разработку в Nabriva является компания Contepo под кодовым названием ZTI-01, исследуемый эпоксидный антибиотик для внутривенных вливаний. Компания Contepo вошла в конюшню Nabriva благодаря приобретению Zavanted Therapeutics в июле 2018 года.
Этот антибиотик обладает широким спектром грамотрицательной и грамположительной активности, включая активность против штаммов с множественной лекарственной устойчивостью, которые поражают госпитализированных пациентов.
Хотя Фосфомицин IV использовался более 45 лет по девяти показаниям в странах за пределами США, Nabriva Contepo использует новый подход к дозированию, направленный на оптимизацию фармакокинетики и фармакодинамики соединения.
Кстати, 30 апреля Набрива получила письмо с полным ответом FDA для Contepo по поводу сложных инфекций мочевыводящих путей, или cUTI, и акции отреагировали на 27,4% движением вниз в ходе сессии.
Впоследствии компания провела встречу типа А с FDA в июле. Предоставляя подробную информацию о работе собрания в своем третьем квартале, компания сообщила, что FDA классифицирует повторное представление как «Класс 2», что будет означать шестимесячный период рассмотрения с момента получения повторного представления.
FDA, по-видимому, не стремился к новым клиническим или неклиническим данным или анализу относительно безопасности или эффективности.
Повторное представление теперь запланировано на четвертый квартал.
Контепо также тестируется в педиатрических показаниях в фазе 1 испытания.
У Nabriva также есть полусинтетическое соединение под кодовым названием BC-7012, которое происходит из плевромутилина и обладает потенциалом для разработки в качестве местного средства для лечения грамположительных инфекций, включая неосложненные инфекции кожи и структуры кожи, или uSSI. Этап 1 тестирования актива завершен.
Возможность Рынка
По оценкам Nabriva, около 5 миллионов взрослых посещают больницы для лечения CABP в США каждый год, основываясь на комбинированном анализе Национального обследования амбулаторной медицинской помощи, проведенном Центром США по контролю и профилактике заболеваний за 2007 год, и данных 2013 года, полученных в рамках проекта «Стоимость и использование медицинских услуг». По словам компании, из них 3 миллиона взрослых пациентов с CABP диагностированы в условиях стационара.
Financials
Выручка Nabriva в 2018 финансовом году состояла в основном из доходов от исследований и грантов, а продажи продукции начались только к сентябрю, когда она начала коммерциализацию Xenleta.
За третий квартал 2019 года Nabriva сообщила о выручке в размере 6,92 млн. Долл. США по сравнению с 460 000 долл. США по сравнению с аналогичным периодом прошлого года: 5,05 млн. Долл. США были получены в результате промежуточных платежей Sinovant Sciences при одобрении Xenleta и 1,4 млн. Долл. США от чистых продаж Xenleta.
Чистый убыток сократился с 90 центов на акцию в третьем квартале 2018 года до 24 центов в 2019 году.
Денежные средства и их эквиваленты и краткосрочные вложения составили 78,32 млн долл. США по состоянию на 30 сентября по сравнению с 102 млн долл. США по состоянию на 31 декабря 2018 года.
По состоянию на 30 сентября накопленные убытки компании составили 453,7 млн долларов.
Предстоящие катализаторы
Повторная сдача Contepo NDA: четвертый квартал 2019 года. Мнение Комитета ЕМА по лефамулину: вторая половина 2020 года. Stock Take
Акции Nabriva, активно торгуемой биотехнологии с микрокапсулой, находились в расширенном нисходящем тренде, так как они завершили формирование двойной вершины в марте 2017 года.
После достижения минимума в 1,12 долл. США 26 декабря 2018 года акции начали консолидацию.
Техническая картина не совсем позитивная. Восстановление от исторического минимума подняло акцию выше, хотя оно отскочило от диапазона $ 1,72-1,92, что, вероятно, окажет сильную поддержку акциям в ближайшей перспективе. С другой стороны, акция имеет краткосрочное сопротивление около $ 2,42.
Предполагая медвежье поведение, долгосрочная SMA перешагнула отметку 50-дневной SMA в конце сентября.
Nabrivo стала публичной в сентябре 2015 года, предложив 9 миллионов ADS, что составляет 900 000 акций по 10,25 долл. США за ADS.
Короткий интерес к акциям не вызывает тревогу, так как около 7,4% акций держались в короткой позиции. Короткое соотношение составляет управляемые 2,7 дня.
ХК Уэйнрайт имеет рейтинг Buy и целевую цену $ 8 для акций Nabriva.
После сильного роста на прошлой неделе акции биотехнологий испытали небольшую потерю импульса на этой неделе. На этой неделе было представлено несколько клинических испытаний и множество отчетов о доходах от биотехнологий малого и среднего размера.
FDA одобрило Sanofi SA SNY 0,46% Fluzone для пожилых людей и био-аналог Neulasta от Novartis AG подразделения NVS Sandoz. REDHILL BIOPHAR / S ADR RDHL 3,38% лечения H. Pylori также было одобрено регулирующим органом.
Вложите капитал в акции IPO прежде, чем акция достигнет рынка с ClickIPO. Проверьте это здесь
Ниже приведены основные каталитические события, запланированные на предстоящую неделю.
Конференции Американское общество нефрологии, или ASN, Неделя почек 2019: 5-10 ноября в Вашингтоне, округ Колумбия Общество иммунотерапии рака, или SITC: 6-10 ноября в Национальной гавани, Мэриленд Американская ассоциация по изучению заболеваний печени, или AASLD, собрание печени: 8-12 ноября в Бостоне, штат Массачусетс Американский Колледж Ревматологии, или ACR, / ARP 2019 Ежегодное собрание: 8-13 ноября в Атланте, штат Джорджия 12-я Международная конференция по тканевой инженерии и регенеративной медицине: 11-12 ноября в Мадриде, Испания 28-я ежегодная конференция Credit Suisse Healthcare: 11-13 ноября в Скоттсдейле, штат Аризона 13-й Международный конгресс по аутоиммунитету: 12-13 ноября в Лондоне Ежегодное собрание Общества онкологов соединительной ткани 2019 года, или CTOS, 13-16 ноября в Токио Европейский конгресс по нефрологии и урологии: 14-15 ноября в Загребе, Хорватия 13-я Международная конференция по болезни Альцгеймера и деменции: 14-15 ноября в Париже, Франция 33-й Европейский офтальмологический конгресс: 14-15 ноября в Мадриде
NBRV будет разумным, чтобы найти партнера для сбыта препарата и оплаты. У них нет ресурсов для сбыта препарата без снижения цены акций. Найдите партнера с глубокими карманами, такого как Merck или Pfizer, для продажи препарата и получения от него выплаты
Научная сессия Американской кардиологической ассоциации 2019: 16-18 ноября в Филадельфии, штат Пенсильвания Ссылка по теме: Финансовый директор Aimmune на кандидата аллергии на арахис Palforzia: «Существует серьезная неудовлетворенная потребность
Даты PDUFA Ожидается, что FDA в понедельник вынесет решение по Allergan plc AGN 0,11% NDA для уброгепанта при лечении мигрени.
Agile Therapeutics Inc AGRX 2,15% ждет известия от FDA в субботу о своем противозачаточном патче Twirla. Шансы на одобрение увеличились, так как Adcom вынес положительный вердикт в пользу одобрения патча.
Акции, которые потеряли около 67% за три сессии после публикации информационного документа 28 октября, прибавили более 560% с момента вынесения вердикта Adcom.
Adcom Meeting Консультативный комитет FDA по эндокринологическим и метаболическим препаратам соберется в четверг, чтобы обсудить Amarin Corporation plc AMRN 0,56% sNDA для Vascepa для снижения риска сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к терапии статинами у взрослых пациентов с повышенным уровнем триглицеридов и других факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Показания клинических испытаний Презентации AASLD
Cocrystal Pharma Inc COCP 3,19% : новые данные фазы 2a для CC-31244 при гепатите C (воскресенье).
Mallinckrodt PLC MNK 2,73% : уже опубликованные данные фазы 3 для терлипрессина при гепаторенальном синдроме типа 1 (понедельник).
VBI Vaccines Inc VBIV 5,4% : уже опубликованные данные Фазы 3 для Sci-B-Vac, вакцины против гепатита В (понедельник).
Assembly Biosciences Inc ASMB 5,3% : данные фазы 2a для ABI-H0731 для вируса гепатита B и данные фазы 1b для ABI-H2158 также для вируса гепатита B (понедельник).
Mirum Pharmaceuticals Inc MIRM 1,41% : данные фазы 2 по мараликсибату при синдроме Альгайля (понедельник).
Eiger Biopharmaceuticals Inc EIGR 1,98% : данные фазы 2 для пегилированного интерферона-лямбда + ритонавир-усиленный лонафамиб для вируса гепатита дельта (вторник).
DURECT Corporation DRRX 0,26% : данные фазы 2a для DUR-928 при алкогольном гепатите (вторник).
CTOS Презентации
Deciphera Pharmaceuticals Inc DCPH 4,44% : начальные данные фазы 1 для DCC-3014 в солидных опухолях (среда).
Oncternal Therapeutics Inc ONCT 3,69% : данные фазы 1 для TK216 и винкристина при рецидивирующей или рефрактерной саркоме Юинга (суббота).
Adaptimmune Therapeutics PLC - ADR ADAP 0,95% : обновлены данные фазы 1 для MAGE-A4 при солидных опухолях (суббота).
ACR Презентации
Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc CRBP 0,44% : данные открытой метки фазы 2 по ленабазуму при системном склерозе (воскресенье).
Kezar Life Sciences Inc 1,92% KZR : обновлены данные фазы 1b для KZR-616 при волчанке (вторник).
Unity Biotechnology Inc UBX 2,48% : данные фазы 1b для UBX0101 при остеоартрозе (вторник).
АГА Презентации Лекарственная компания MDCO 0,07% и Alnylam Pharmaceuticals, Inc. ALNY 1,08% - Подробные данные фазы 3 для инклисирана из исследования ORION-10, оценивающего риск сердечно-сосудистых заболеваний при атеросклерозе (суббота).
Caladrius Biosciences Inc CLBS 0,87% : данные фазы 2 для CLBS16 при коронарной микрососудистой дисфункции (суббота).
Eidos Therapeutics Inc EIDX 0,71% и BridgeBio Pharma Inc BBIO 2,44% : данные фазы 2 для AG10 / BBP-265 при транстиретин-амилоидной кардиомиопатии или ATTR-CM (суббота).
Киникса Фармацевтика, ООО KNSA 1,06% : данные открытой метки фазы 2 для рилонацепта при перикардите (суббота).
прибыль Список заработка не является исчерпывающим.
Понедельник, 11 ноября
Amicus Therapeutics, Inc. FOLD 1,73% (до открытия рынка)
Foamix Pharmaceuticals Ltd FOMX 1,27% (после закрытия рынка)
ICU Medical, Incorporated ICUI 0,47% (после закрытия рынка)
Вторник, 11 ноября
Akebia Therapeutics Inc АКБА 2.82% (до открытия рынка)
Корпорация прикладных генетических технологий AGTC (после закрытия рынка)
Adamis Pharmaceuticals Corp ADMP 3,47% (после закрытия рынка)
Tetraphase Pharmaceuticals Inc TTPH 1,83% (после закрытия рынка)
Paratek Pharmaceuticals Inc PRTK 2,21% (после закрытия рынка)
Среда, 13 ноября
Alpine Immune Sciences Inc ALPN 0,69% (после закрытия рынка)
Биосепт Инк BIOC 1,01% (после закрытия рынка)
DiaMedica Therapeutics Inc DMAC 7,69% (после закрытия рынка)
Gamida Cell Ltd GMDA 1,21% (после закрытия рынка)
Эдап Тмс С.А. EDAP 2,65% (после закрытия рынка)
Четверг, 14 ноября
Altimmune Inc ALT 0,61% (до открытия рынка)
ООО « Васкулярная биогеника» VBLT (до открытия рынка)
Aytu Bioscience Inc AYTU 0,8% (после закрытия рынка)
Dare Bioscience Inc DARE 2.04% (после закрытия рынка)